Nossos Serviços
Nosso Compromisso é com o
Seu Sucesso!
Atuamos nos mais diferentes seguimentos para entregar expertise e excelência nas diversas áreas da sua empresa
Indústria
Farmacêutica
Pesquisa &
Desenvolvimento
Gestão &
Análise
Consultoria &
Atendimento
Veja todas as soluções personalizadas que a MDK Consulting oferece para sua empresa
Gestão
de Qualidade
Implementamos sistemas completos de gestão da qualidade (QMS) abrangendo documentação, padrões e auditorias, com foco na consolidação de práticas como Quality by Design (QbD). Isso garante conformidade com as regulamentações da ANVISA e órgãos internacionais, reduzindo riscos, prevenindo desvios e assegurando eficácia e segurança dos processos.
Pesquisa &
Desenvolvimento
Oferecemos assessoria completa no pipeline de P&D: desde a ideação até a transferência de tecnologia. Inclui análise de mercado, definição de especificações técnicas, prototipagem e validação de processos, com foco em inovação prática e aceitação do produto.
Inovamos na criação de novos produtos e processos, com foco em soluções aplicáveis, seguras e alinhadas às tendências do mercado farmacêutico e cosmético.
Gestão
de Laboratório
Desenvolvemos e aperfeiçoamos processos laboratoriais com foco em precisão, agilidade e cumprimento de normas técnicas, promovendo confiabilidade e alto desempenho.
Mapeamos e aprimoramos fluxos laboratoriais, desde controles analíticos até validações de métodos (IQ/OQ/PQ), com foco em precisão, rapidez e segurança regulatória. O uso de boas práticas de laboratório e controle clínico (CQMS) fortalece a governança documental e minimiza riscos ao longo do ciclo de vida dos produtos.
Excelência Operacional
de Laboratórios
Maximizamos o desempenho dos seus laboratórios por meio de estratégias de otimização de recursos, redução de custos e aumento de produtividade.
Realizamos implementação de indicadores de desempenho (KPIs), otimização de recursos e processos, redução de desperdícios e implementações CAPA. Assim, elevamos o desenvolvimento laboratorial, minimizamos atrasos e garantimos uso inteligente do orçamento.
Gerenciamento
de Projetos
Priorizamos metodologias robustas de planejamento e execução (incluindo gestão de risco e controle de custos), assegurando entregas regulares dentro do cronograma e escopo. A experiência com projetos turnkey na indústria farmacêutica nos permite coordenar desde o design até a qualificação de instalações, sempre alinhados a padrões GxP.
Aplicamos estruturas lógicas e modernas para garantir que cada etapa do seu projeto seja executada dentro do prazo e orçamento planejados — com foco na qualidade da entrega final.
Projetos Industriais
e Laboratoriais
modernização ou adaptação,
Planejamos e executamos projetos de expansão, adaptação de instalações e modernização de plantas industriais e laboratoriais com foco em eficiência, segurança e conformidade com normas técnicas. Atuamos desde o layout, validações IQ/OQ/PQ, P&D até treinamentos de equipe, garantindo infraestrutura eficaz.
Viabilidade
de Projetos
Conduzimos análises técnico-financeiras rigorosas para identificar a viabilidade real de novos projetos — estimativa de CAPEX, OPEX e ROI — avaliando riscos e impactos regulatórios. Esse processo garante decisões mais assertivas, oferecendo segurança na tomada de decisão e garantindo melhores resultados a longo prazo, evitando surpresas e maximizando o retorno sobre investimento.
Auditorias
Realizamos auditorias técnicas e regulatórias com foco em excelência operacional e conformidade total.
Conduzimos auditorias internas, de fornecedores e de conformidade regulatória com base nas normas da ANVISA e ISO 19011. Nossa abordagem técnica e independente identifica pontos críticos, fortalece controles internos e entrega relatórios conclusivos com recomendações estratégicas. Adequação, governança e melhoria contínua em foco.
Treinamentos
In-House e Online
Capacitamos equipes com treinamentos personalizados, práticos e orientados às necessidades específicas da sua empresa..
Soluções educacionais sob medida para capacitar sua equipe com rigor técnico e flexibilidade logística. Nossos programas incluem formação de auditores internos, educação sobre regulamentos (RDC 430/2020, RDC 665/2022, ICH Q9) e tópicos essenciais à gestão da qualidade. Modalidades presenciais, remotas e híbridas garantem máxima aderência às necessidades da operação.
